2025年4月25日-27日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）專家組對(duì)廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審工作。在為期3天評(píng)審過程中，評(píng)審專家組對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、組織病理、細(xì)胞病理、分子病理及風(fēng)險(xiǎn)管理等內(nèi)容進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致的檢查與考核，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系運(yùn)行情況、技術(shù)能力及操作規(guī)范給予了認(rèn)可，并一致認(rèn)為廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室達(dá)到了CNAS ISO15189認(rèn)可的要求，順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
此次評(píng)審由廣東省中醫(yī)院徐寧教授擔(dān)任評(píng)審組長(zhǎng)，北京協(xié)和醫(yī)院王文澤教授、中山大學(xué)腫瘤防治中心盧佳斌教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院張智慧教授任技術(shù)評(píng)審專家。
4月25日上午，專家評(píng)審組召開了ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議。廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司董事長(zhǎng)蔡向挺先生，廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理鄧喆鋒先生、實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各專業(yè)組負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干等人員參加了本次會(huì)議。會(huì)議由專家評(píng)審組組長(zhǎng)徐寧教授主持。
會(huì)上，徐寧教授介紹了評(píng)審組專家成員和分工，詳細(xì)說明了評(píng)審的目的、內(nèi)容、流程及相關(guān)要求。安必平董事長(zhǎng)蔡向挺先生代表公司致歡迎辭，強(qiáng)調(diào)我們將珍惜此次評(píng)審和學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，積極配合評(píng)審專家組的工作，認(rèn)真記錄評(píng)審專家提出的寶貴意見和建議，以評(píng)促改，以更高標(biāo)準(zhǔn)助力實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展。質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)了廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行情況。
首次會(huì)議后，專家評(píng)審組首先參觀查驗(yàn)了實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作流程情況，隨后分別對(duì)各專業(yè)組實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行細(xì)致檢查及考核。評(píng)審專家秉持著客觀、公正、平等、保密的原則，根據(jù)新版認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用要求，查閱各部門體系文件及相關(guān)記錄，從人員管理、檔案管理、信息管理、安全管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、儀器設(shè)備使用、試劑耗材使用等方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室全流程運(yùn)行情況進(jìn)行考察。通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員能力評(píng)估、授權(quán)簽字人考核等方式，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件的符合性及有效性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
在4月27日末次會(huì)議上，徐寧教授、王文澤教授、盧佳斌教授、張智慧教授分別對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的主要問題進(jìn)行了反饋，并給出了優(yōu)化整改建議。徐寧教授代表評(píng)審專家組宣布：廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及其他相關(guān)文件，建立了完善的質(zhì)量管理體系并運(yùn)行有效，組織結(jié)構(gòu)清晰，職責(zé)分配合理，綜合服務(wù)水平能夠很好地滿足臨床和患者的需求，通過了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審，向CNAS推薦維持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。
安必平董事長(zhǎng)蔡向挺先生對(duì)專家評(píng)審組3天的嚴(yán)格審查、辛勤工作及悉心指導(dǎo)表示感謝，并表示以此次監(jiān)督評(píng)審是獲得認(rèn)可后的第一次全面檢查，實(shí)驗(yàn)室將以此為抓手，針對(duì)存在的問題，不斷深化質(zhì)量管理體系的優(yōu)化工作，為臨床及廣大患者提供更為優(yōu)質(zhì)的病理檢查服務(wù)。最后，蔡向挺先生作總結(jié)發(fā)言，他表示本次評(píng)審組專家充分展現(xiàn)了自身的專業(yè)性，站在病理學(xué)科發(fā)展的角度，提出了非常多的建設(shè)性意見，表示集團(tuán)將全力支持廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與發(fā)展。
廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將以此次ISO15189現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審為契機(jī)，繼續(xù)秉承“質(zhì)量、公正、服務(wù)、改進(jìn)”的質(zhì)量方針，依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則，不斷完善流程和制度，在實(shí)驗(yàn)室管理、檢驗(yàn)質(zhì)量、服務(wù)能力等方面實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍，為臨床醫(yī)療和患者提供更可靠的檢驗(yàn)結(jié)果、更高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)應(yīng)有的力量。
ISO（International Organization for Standardization，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）是全球最大最權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)化組織，已在各個(gè)領(lǐng)域制定和頒布了萬余條國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO15189質(zhì)量管理體系是對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求，是當(dāng)前指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立和完善先進(jìn)質(zhì)量管理體系的最適用標(biāo)準(zhǔn)，也是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要依據(jù)。CNAS是我國(guó)對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行ISO15189認(rèn)可的唯一權(quán)威機(jī)構(gòu)。廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可，意味著實(shí)驗(yàn)室的病理檢查報(bào)告將在國(guó)際實(shí)驗(yàn)室以及亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議成員國(guó)中得到認(rèn)可，具有國(guó)際權(quán)威性和公信力。
